Spanish

(translation courtesy of Dr Maria de la Iglesia)

Version: OBC-GDPR-ULT.es 1.0.0

Se presenta a continuación la versión actual del formulario de consentimiento definitivo (edición RGPD). Contiene una redacción específica de la RGPD que se refiere a las implicaciones en la privacidad debido a la intención de procesar y compartir los datos del sujeto participante. Como tal, se considera el formulario de notificación de privacidad. El consentimiento informado para participar en el estudio se sigue registrando para el sujeto participante en el formulario de consentimiento principal. El formulario incluye algunas frases entre corchetes [], lo que indica que pueden ser eliminadas y/o reemplazadas dependiendo de su legislación local y del comité de ética.

Uso y almacenamiento de sus datos

Si bien la obtención, el uso y el almacenamiento de sus datos se efectúa con el propósito de realizar el estudio en el que participa actualmente, estos datos también podrían utilizarse para otros proyectos de investigación futuros en el campo de la neurociencia médica y cognitiva. Esto incluye datos de su cerebro y/u otras exploraciones, además también puede incluir los resultados de las pruebas del estudio en el que participó, su historial familiar y médico, y también datos como el sexo y la edad. Al aceptar participar en el estudio, estará realizando una donación gratuita y generosa para la investigación que podría ayudar a otros. [Es posible que algunas de las investigaciones realizadas con su información puedan conducir eventualmente al desarrollo de nuevos métodos para el estudio del cerebro, nuevas pruebas de diagnóstico, nuevos medicamentos u otros productos comerciales. Si esto ocurriera, no hay ningún plan para proporcionarle parte de los beneficios generados por tales productos y usted no tendrá ningún derecho de propiedad sobre los mismos]. Le solicitamos su consentimiento para acceder a sus datos.

Confidencialidad de sus datos

A nuestro entender, los datos que se van a liberar no debieran contener información que pueda identificarle directamente. Para proteger su privacidad, los datos serán entregados con un código, para que la gente no sepa su nombre o qué datos son suyos. Se omitirá su nombre, pero también otra información que pueda identificarle directamente. [También se eliminarán los rasgos faciales identificables en los escáneres cerebrales]. Los datos sólo podrán ser rastreados por usted usando información que sólo está disponible por el responsable o encargado del tratamiento (es decir, las personas involucradas en el estudio). Esta información permanecerá almacenada de forma segura en el instituto de investigación local. Los datos no pueden identificarle en informes y publicaciones sobre el estudio usando información que solo dispone el responsable o encargado del tratamiento. Sin embargo, al utilizar datos complementarios vinculados a su nombre (por ejemplo, escáneres cerebrales obtenidos de sus registros médicos) se podría asociar potencialmente su imagen u otra información de nuestra base de datos con usted. No obstante, se han evaluado los riesgos de acceder a esos datos desde nuestros servidores y se consideran bajos [(véase la evaluación del impacto de la privacidad de los datos de la universidad/centro en http://www.xxxx)].

Acceso a sus datos para su verificación

Algunas personas pueden acceder a todos sus datos en el lugar en donde se realiza la investigación, incluyendo los datos originales con su nombre. Esto es necesario para comprobar si el estudio se está llevando a cabo de manera adecuada y fiable con el fin de poder notificarle a usted y a su médico en caso de cualquier hallazgo incidental resultante de sus exploraciones cerebrales. Las personas que tienen acceso a sus datos para su revisión son: el comité local que supervisa la seguridad del estudio, el responsable o encargado del tratamiento [en la Universidad de XXX] que trabaja para el investigador principal del estudio, y las autoridades supervisoras locales, nacionales e internacionales. Ellos mantendrán sus datos de forma confidencial.

Período de retención de sus datos

No hay ningún plan para borrar sus datos ya que pueden ser reutilizados para intereses de investigación legítimos. Sin embargo, evaluaremos cada [xxx años] si vale la pena conservarlos.

Retirar el consentimiento

Puede retirar su consentimiento para el uso de sus datos personales en cualquier momento. Esto se aplica a este estudio y también al intercambio para futuras investigaciones. Sin embargo, debe entender que una vez compartidos con otras instituciones, es imposible eliminar sus datos de dichas copias.

Pasar a países fuera de la Unión Europea (UE)

También puede accederse a sus datos codificados y enviarlos a países fuera de la UE. Esto es necesario para que los científicos que no están establecidos en la UE puedan realizar análisis para verificar los resultados científicos producidos por este estudio o para futuras investigaciones no relacionadas en el campo de la neurociencia médica y cognitiva. En esos países no se aplican las normas de la UE sobre la protección de sus datos personales. Sin embargo, su privacidad estará protegida a un nivel igual, mediante un Acuerdo de Uso e Intercambio de Datos.

Más información sobre sus derechos en el tratamiento de datos

Para obtener información general sobre sus derechos en el tratamiento de sus datos personales, puede consultar el sitio web de la Autoridad de Protección de Datos [xxx].

Si tiene alguna pregunta sobre sus derechos, póngase en contacto con la persona responsable del tratamiento de sus datos personales. Para este estudio, es decir: [xxx] (véase el apéndice para los datos de contacto)

Si tiene preguntas o quejas sobre el tratamiento de sus datos personales, le aconsejamos que se ponga en contacto primero con el centro de investigación. También puede ponerse en contacto con el responsable de la protección de datos de [xxx] (véanse los datos de contacto en el apéndice ) o con la Autoridad de Protección de Datos de [xxx].

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