Italian

(translation courtesy of Dr Francesca Pizzini)

Version: OBC-GDPR-ULT.it 1.0.0

La versione corrente del modulo di consenso finale (edizione GDPR) è riportata di seguito. Questa contiene una formulazione specifica del GDPR che si riferisce alle implicazioni sulla privacy dovute all’intenzione di elaborare e condividere i dati dei partecipanti. Come tale, questo è indicato come il “modulo Informativa sulla privacy”. Il consenso informato a partecipare allo studio è ancora registrato nel modulo di consenso principale per il partecipante. Il modulo include alcune frasi tra parentesi quadre [], le quali indicano che possono essere rimosse e / o sostituite a seconda della legislazione locale e del comitato etico.

Utilizzo e archiviazione dei dati

Mentre la raccolta, l’uso e l’archiviazione dei tuoi dati sono effettuati allo scopo di condurre lo studio a cui stai attualmente partecipando, questi dati potrebbero anche essere utilizzati in futuro per altri progetti di ricerca nel campo delle neuroscienze mediche e cognitive. Ciò include i dati del tuo cervello e / o altre scansioni e può anche includere i risultati dei test dello studio a cui hai preso parte, la storia familiare e medica e anche dati come sesso ed età. Accettando di partecipare, farai un dono gratuito e generoso alla ricerca il quale potrebbe aiutare altre persone. [È possibile che alcune delle ricerche condotte utilizzando le tue informazioni alla fine possano portare allo sviluppo di nuovi metodi per studiare il cervello, nuovi test diagnostici, nuovi farmaci o altri prodotti commerciali. In tal caso, non è previsto che tu possa ricevere alcuna parte degli utili generati da tali prodotti e non avrai alcun diritto di proprietà sui prodotti]. Chiediamo il consenso ad accedere ai tuoi dati.

Riservatezza dei tuoi dati

In base a quanto sappiamo, faremo il possibile affinché i dati che rilasciamo non contengano informazioni che possano identificarti direttamente. Per proteggere la tua privacy, ai dati verrà assegnato un codice, in modo che le persone non conoscano il tuo nome o quali siano i tuoi dati. Il tuo nome, ma anche altre informazioni che possono identificarti direttamente, saranno omesse. [Verranno rimosse anche le caratteristiche facciali identificabili nelle scansioni del cervello]. I dati possono essere ricondotti a te solo utilizzando le informazioni che sono in possesso solo al responsabile del trattamento dei dati (ovvero le persone coinvolte nello studio). Queste informazioni rimarranno al sicuro nell’istituto di ricerca locale. I dati riportati nei relazioni e nelle pubblicazioni dello studio non possono essere ricondotti a te. Tuttavia, utilizzando dati aggiuntivi collegati al tuo nome (ad esempio scansioni del cervello ottenute dalle tue cartelle cliniche) si potrebbe potenzialmente associare la tua immagine o altre informazioni archiviate nel nostro database a te. I rischi di accesso a tali dati dai nostri server sono stati comunque valutati e considerati bassi [(vedi la valutazione dell’impatto sulla privacy dei dati dell’università / centro @http: //www.xxxx)].

Accesso ai tuoi dati per verifica

Alcune persone possono accedere a tutti i tuoi dati nel luogo di ricerca, inclusi i dati originali con il tuo nome. Ciò è necessario per verificare se lo studio è stato condotto in modo valido e affidabile e per poter informare te e il tuo medico in caso di eventuali risultati accidentali derivanti dalle scansioni del cervello. Le persone che hanno accesso ai tuoi dati per la revisione sono: il comitato locale che monitora la sicurezza dello studio, il responsabile del trattamento dei dati [presso l’Università di XXX] che lavora per il ricercatore principale dello studio e le autorità di vigilanza locali, nazionali e internazionali. Loro manterranno i tuoi dati riservati.

Periodo di conservazione dei dati

Non è previsto l’eliminazione dei dati poiché possono essere riutilizzati per legittimo interesse di ricerca. Valuteremo comunque ogni [xxx anni] se vale la pena conservarli.

Revoca del consenso

Puoi revocare il tuo consenso all’utilizzo dei tuoi dati personali in qualsiasi momento. Questo vale per questo studio e anche per la condivisione di ricerche future. Devi tuttavia capire che una volta condiviso con altre istituzioni, è impossibile rimuovere i tuoi dati da tali copie.

Condivisione dei dati con paesi al di fuori dell’Unione Europea (UE)

I tuoi dati codificati potranno essere inoltre accessibili ed inviati a paesi al di fuori dell’UE. Ciò è necessario affinché gli scienziati non residenti nell’UE possano eseguire analisi per verificare i risultati scientifici prodotti da questo studio o per future ricerche non correlate ad esso ma sempre nell’ambito delle neuroscienze mediche e cognitive. In tali paesi, non si applicano le norme dell’UE sulla protezione dei dati personali. Tuttavia, la tua privacy sarà protetta a un livello uguale, mediante un accordo di condivisione e utilizzo dei dati.

Maggiori informazioni sui tuoi diritti durante l’elaborazione dei dati

Per informazioni generali sui diritti dell’utente durante l’elaborazione dei dati personali, è possibile consultare il sito Web dell’Autorità per la protezione dei dati personali [xxx].

In caso di domande sui diritti dell’utente, contattare la persona responsabile del trattamento dei dati personali. Per questo studio, vale a dire: [xxx] (vedi Appendice per i dettagli del contatto)

In caso di domande o reclami sul trattamento dei dati personali, ti consigliamo di contattare prima la sede di ricerca. È inoltre possibile contattare il responsabile della protezione dei dati di [xxx] (vedere i dettagli di contatto in Appendice) o l’autorità di protezione dei dati [xxx].

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